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　　隨著我國(guó)藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系與國(guó)際歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)全面接軌，對(duì)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗(yàn)控制理念等均提出了新的標(biāo)準(zhǔn)與要求。制藥企業(yè)面臨著新一輪實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系提升的挑戰(zhàn)。2019年6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公示首批45家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單，并同時(shí)表示建設(shè)一批、創(chuàng)新型的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)于完善藥品科技創(chuàng)新體系，推動(dòng)科學(xué)監(jiān)管水平提升具有和示范作用。因此，完善制藥領(lǐng)域科學(xué)儀器與實(shí)驗(yàn)室裝備，加快實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，提高實(shí)驗(yàn)室效益，對(duì)提升藥品監(jiān)管科技自主創(chuàng)新能力，解決重大監(jiān)管難題具有重要意義。